2018年06月01日　 福祉保健局

医薬品成分を含有する製品の発見について

都では、健康被害の未然防止のため、都民が購入可能な製品の試買調査及び成分検査を行っています。
今般、いわゆる「電子たばこ」のリキッドと称する下記2製品を都内店舗よりインターネットを介して購入し、成分検査を行ったところ、医薬品成分である「ニコチン」が検出されました。
ニコチンを含有するいわゆる「電子たばこ」のリキッドは、医薬品医療機器等法上、医薬品とみなされ、承認及び許可を受けずに製造販売することは、法で禁止されています。
当該品をお持ちの方は、直ちに使用を中止し、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。
なお、これまでに当該品による健康被害発生の報告は受けておりません。

製品概要

(1)	表示内容	品名	THE REBEL LEGEND by ROYKIN
		名称	ロイキン-ザ・リベル
		輸入者	●●株式会社
		成分	グリセリン、プロピレングリコール、香料
		生産ロット番号	FRHS2906
	形状		黄色の液体
	検出成分		1本（29ミリリットル）中「ニコチン」を17ミリグラム検出
(2)	表示内容	品名	TOBACCO GOLD
		名称	邦文記載なし
		輸入者	邦文記載なし
		成分	邦文記載なし
		生産ロット番号	邦文記載なし
	形状		黄色からオレンジ色の液体
	検出成分		1本（29ミリリットル）中「ニコチン」を2.4ミリグラム検出

違反の事実

医薬品医療機器等法第55条第2項（無承認医薬品の販売・授与等の禁止）違反

試験実施機関

東京都健康安全研究センター

都民の皆様へ

当該製品の摂取により健康被害を受ける可能性が否定できませんので、当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。
また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。

都の対応

1. 当該品を販売した店舗（●●区内）に対し、販売中止及び自主回収を指示しました。
2. 福祉保健局ホームページに製品名等を掲載し、当該製品の摂取による危険性等を都民に周知します。
3. 関係団体へ注意喚起のため情報提供します。

製品写真

（現品は薬務課で保管しています。）

THE REBEL LEGEND by ROYKIN （黄色の液体）	TOBACCO GOLD

参考

ニコチンは、国内では禁煙補助薬（販売名：ニコチネルTTS10　等）として承認されています。なお、承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。

適応

循環器疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、代謝性疾患等の基礎疾患を持ち、医師により禁煙が必要と診断された禁煙意志の強い喫煙者が、医師の指導の下に行う禁煙の補助

副作用

神経過敏、錯感覚、振戦、不安、抑うつ気分等

【ニコチン】

 

問い合わせ先 福祉保健局健康安全部薬務課 電話　03-5320-4512