2018年12月18日　 福祉保健局

医薬品成分を含有する製品の発見について

都では、いわゆる健康食品による健康被害の未然防止のため、都内で販売等される製品の調査及び成分検査を行っています。
今般、都内事業者に対して立入調査を行い、「ダイエットサプリ」を標ぼうする以下の3製品について任意提出を受け成分検査を行ったところ、医薬品成分である「シブトラミン」が検出されました。
いわゆる健康食品において医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」という。）で禁止されています。
なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていません。

製品概要（詳細は下記のとおり）

品名	形状	検出成分
P57 Hoodia	カプセル	シブトラミン
LUK-SAM-RONG	カプセル	シブトラミン
Help Body slim	カプセル	シブトラミン

試験検査機関

東京都健康安全研究センター

違反の事実

医薬品医療機器等法第55条第2項（無承認医薬品の販売・授与等の禁止）違反

都の対応

1. 製品を販売した都内店舗（●●市内）に対し、販売中止及び自主回収を指示しました。
2. 関係団体へ注意喚起のため情報提供しました。

都民の皆様へ

当該品の摂取により健康被害を受ける可能性が否定できませんので、当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。
なお、国内では、シブトラミンを配合した医薬品は承認されていません。

製品概要詳細

(1)	表示内容	品名	P57 Hoodia
		名称	邦文表示なし
		原材料名	邦文表示なし
		内容量	邦文表示なし
		輸入者	邦文表示なし
	形状		カプセル
	検出成分		1カプセル中シブトラミンを12ミリグラム検出
(2)	表示内容	品名	LUK-SAM-RONG
		名称	邦文表示なし
		原材料名	邦文表示なし
		内容量	邦文表示なし
		輸入者	邦文表示なし
	形状		カプセル
	検出成分		1カプセル中シブトラミンを1.3ミリグラム検出
(3)	表示内容	品名	Help Body slim
		名称	邦文表示なし
		原材料名	邦文表示なし
		内容量	邦文表示なし
		輸入者	邦文表示なし
	形状		カプセル
	検出成分		1カプセル中シブトラミンを9.0ミリグラム検出

製品写真（現品は薬務課で保管しています。）

P57 Hoodia

LUK-SAM-RONG

Help Body slim

参考

シブトラミンは、国内で医薬品としては承認されていません。
海外では医薬品としての承認があります。

• 作用
  中枢性食欲抑制作用
• 副作用
  血圧上昇、心拍数増加、頭痛、口渇、便秘、鼻炎等

シブトラミン

 

問い合わせ先 福祉保健局健康安全部薬務課 電話　03-5320-4512