2022年06月20日　 福祉保健局

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律違反業者に対する行政処分（業務停止）について

本日、都は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）第75条第1項に基づき、医薬品卸売販売業者である「●●●株式会社」に対し、下記のとおり業務停止を命じましたので、お知らせいたします。

記

1　被処分者の住所、氏名及び処分内容

（1）被処分者の住所、氏名

住所

東京都●●●

氏名

●●●株式会社（代表取締役　●●●）

（2）処分内容

令和4年6月21日から同年6月30日までの10日間、以下の営業所における医薬品販売（授与を含む。）業務の停止

所在地

東京都●●●

名称

●●●株式会社

許可種別

医薬品卸売販売業

許可番号

第●●●号

2　違反事実及び違反条項

1. 医薬品製造業の許可を受けずに、向精神薬トリアゾラムの原薬を製造し、当該原薬の製造業者として、他の事業者名を表示した模造品を医薬品製造業者等に販売した。
   このことは、法第13条第1項及び法第55条第2項に違反する。
2. 管理者に対し、営業所を管理させるために必要な指示を行わなかった。また、管理者は、医薬品その他の物品の管理、営業所の業務につき、必要な注意を行っていなかった。
   このことは、法第35条第1項及び法第36条第1項に違反する。
3. 向精神薬卸売業の免許を有していない事業者へ向精神薬を販売した。
   このことは、麻薬及び向精神薬取締法第50条の16第2項に違反する。

3　その他

本件に係る原薬から製造された製剤は回収されており、健康被害の報告はない。

※別紙　参考（PDF：332KB）

問い合わせ先 福祉保健局健康安全部薬務課 電話　03-5320-4519